青森県立中央病院

治験依頼者の方へ

1.治験の依頼について

事務局は薬剤部と兼務のため、治験事務局業務は原則午後からとさせていただいておりますのでご了承ください。当院では統一書式による処理を行っております。

治験研究費用等については、治験終了後実施症例数に応じて、原則後払いとしております。

当院では「DDworks Trial Site」システムを利用して、治験関連文書の電磁化(文書の作成、授受、保管)を行っています。詳細は 9. DDworks Trial Siteの利用についてを参照してください。

2.治験手続きについて

① はじめにお読みください

② 治験依頼前のご来室のアポイントの際提出してください

③ 概要説明でのご来室の際提出してください

3.当院の実施体制について

① 標準業務手順書

② 青森県立中央病院 各種要領

③ 実施体制 ★治験依頼前のご来室までに必ずご確認ください★

④ その他

4.SDVについて

SDVについては随時受け入れておりますので、担当CRCへご連絡ください。

5.治験各種様式ダウンロード

説明文書・同意文書については、現在テンプレートの更新作業中です。
「説明文書・同意文書の作成について」及び「説明文書・同意文書作成にあたってのIRB指示事項」をもとに、掲載中のテンプレートを用いて作成してください。

6.治験審査委員会

【令和7年度(年10回開催予定)IRB開催予定日及び書類締切日】

IRB開催予定日 締切日 安全性(3者)締切日
第1回 5月13日 4月15日必着 4月22日必着
第2回 6月10日 5月13日必着 5月20日必着
第3回 7月8日 6月10日必着 6月17日必着
第4回 9月9日 8月12日必着 8月19日必着
第5回 10月14日 9月16日必着 9月24日必着
第6回 11月11日 10月14日必着 10月21日必着
第7回 12月9日 11月11日必着 11月18日必着
第8回 1月13日 12月16日必着 12月23日必着
第9回 2月10日 1月13日必着 1月20日必着
第10回 3月10日 2月10日必着 2月17日必着

※IRB日程は開催要件を満たすように調整しますので、開催日は決定しておりません。
日程決定次第、担当者より各依頼者の皆様へ別途ご連絡いたします。
*4月、8月休会

7.現在参加者募集中/実施中の試験

8.診療科から希望する治験のお知らせ

各診療科医師等からのヒアリングにより、今後、受託に意欲のある治験をお知らせします。

診療科 対象疾患等
脳神経外科 脳保護薬、抗悪性腫瘍薬
脳神経内科 パーキンソン病、多発性硬化症、神経変性疾患のワクチン
消化器内科 肝がん、非アルコール性脂肪肝炎(NASH)
眼科 加齢黄斑変性

9.DDworks Trial Siteの利用について

当院では治療に関する統一書式等の治験関連文書を電磁的に取り扱うため、
富士通のクラウドシステム「DDworks Trial Site」を導入しました。

2024年6月IRB以降に提出する資料より、治験関連文書の電磁的授受・保管を実施しています。
※関係資料については、適宜アップロードしていく予定ですので、ご不明な点がある場合は下記お問い合わせ先へご連絡ください。

① DDworks Trial Site 依頼者様向け資料

② 標準業務手順書

お問い合わせ先

お問い合わせは、メールにてお受けします。

お急ぎの場合、電話(平日9時~16時)によるお問い合わせも可能ですが、原則メールでお願いいたします。
なお、ご訪問の際は事前にアポイントを取得してください。

青森県立中央病院
治験管理室

平日 9~16時
電話:017-726-8394
FAX:017-726-1225
E-mail:aokenchu_chikenmed.pref.aomori.jp

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診療日

月曜日〜金曜日
新患 | 8:15〜11:30
再来 | 8:15〜11:30

※午後は原則一部診療科と特殊外来のみ

休診日

土曜日・日曜日・祝日
年末年始(12/29〜1/3)

※診療科によっては受付時間の変更または曜日による休診がございます。
詳しくは「外来診療担当医表」をご覧ください。

青森県立中央病院の外観

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〒030-8553 青森県青森市東造道2丁目1-1
電話 017-726-8111
FAX. 017-726-8325

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