青森県立中央病院

治療管理室の紹介

治験管理室の紹介

治験1

当院の”治験管理室”では、治験に安心して参加してもらえるように治験に関する専門的な知識を持ったCRC「治験コーディネーター」及び事務局のメンバーを中心に治験をサポート及び製造販売後臨床試験の支援を行っております。

また、製造販売後調査(PMS)の契約手続きなども行っております。

主な治験支援業務

治験2
  1. 被験者さんのケアとスケジュール管理
  2. 治験責任医師・分担医師の業務支援
  3. 院内各部署との連絡・調整
  4. 治験審査委員会事務局業務(IRB運営)
  5. 統一書式による事務処理
  6. モニタリング・監査への対応
  7. 原資料・書類の保管・管理
  8. 標準業務手順書(SOP)の作成・改訂

治験管理室メンバー構成

職種 人数
治験管理室長 医師 1名
事務局担当 薬剤師 兼任(午後〜) 3名
CRC 看護師 専任 4名
事務員 非常勤 3名
診療情報管理士 兼任(午後~) 1名

令和4年1月25日現在

治験・製造販売後臨床試験実施件数

年度末契約件数 新規契約件数 契約症例数
H22年度 16 9 105
H23年度 19 10 116
H24年度 21 9 102
H25年度 21 12 83
H26年度 25 11 142
H27年度 20 6 82
H28年度 22 9 98
H29年度 21 7 79
H30年度 18 4 69
H31(R1)年度 19 3 71
R2年度 20 7 66

治験管理室レター

  • 治験について、また治験管理室の活動について、ご紹介するため「治験管理室レター」を発行しています。

表彰のお知らせ

当院で実施している治験において、当院の被験者様の登録実績が評価され、2021年10月に治験依頼者であるアッヴィ合同会社様からAwardを頂きました。

  • 詳しくは こちらをご覧ください

お問い合わせ先

青森県立中央病院 治験管理室
平日 9時〜16時
電話:017-726-8394
FAX:017-726-1225
E-mail:aokenchu_chikenmed.pref.aomori.jp
お問い合わせは電話、FAXまたはメールでお願いします。

関連リンク

診療日

月曜日〜金曜日
新患 | 8:20〜11:30
再来 | 7:45〜11:30

※午後は原則一部診療科と特殊外来のみ

休診日

土曜日・日曜日・祝日
年末年始(12/29〜1/3)

※診療科によっては受付時間の変更または曜日による休診がございます。
詳しくは「外来診療担当医表」をご覧ください。

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〒030-8553 青森県青森市東造道2丁目1-1
電話 017-726-8111
FAX. 017-726-8325

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