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治験とは? 患者様へ(一般の方へ)

”治験”とは?
 
治験3臨床研究には介入研究、調査研究などさまざまな研究が含まれています。その中に人を対象に新しい治療法やくすりを試す「臨床試験」と呼ばれるものがあります。治験はその臨床試験の一部です. 国(厚生労働省)から「くすり」として認めてもらうために行われる試験のことで、人での有効性や安全性について調べることを目的に治験が行われます。
 治験には、医師が自ら実施する治験(医師主導治験といいます)もありますが、当院では、製薬企業から依頼された治験のみ行っています。
 また、当院では健康な方を対象とする治験(第Ⅰ相試験)は行っておりませんので、
予めご了承ください。
 
治験4治験は、国が定めたルール(GCP)に従って治験に参加される方の人権や安全を最優先に、科学的な質と成績の信頼性を確保しながら行われます。
 治験に参加するためには、治験の目的や実施方法などが記載された同意説明文書をもとに、医師などから説明され、理解した上で同意を得てから、はじめて開始されます。
 治験に安心して参加してもらえるよう治験に関する専門的な知識を持ったCRC(治験コーディネーターなどとも呼ばれます)がサポートします。
 
 
治験5治験についてもっと詳しく知りたい方は
「社会法人日本医師会 治験促進センター」のページをご参照ください。
 

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