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治験依頼者の方へ

治験の依頼について

事務局担当の3名については薬剤部と兼務のため、治験業務は原則的に午後から行っておりますのでご了承ください。

当院では統一書式による処理を行っております。

治験研究費用等については、治験終了後実施症例数に応じて、原則後払いとしております。

 

医薬品関連 一括ダウンロード         ①~④のうち機器治験に関する部分は除く

医療機器関連 一括ダウンロード        ①~④のうち機器治験に関する部分は除く

治験手続きについて

  1. 治験実施までの手続き[PDF 258KB]
  2. 治験管理室来室依頼表[word 50KB]
  3. 治験相談時チェックシート[word 31KB]

当院の実施体制について

ア 標準教務手順書(SOP)

  1. 治験審査委員会標準業務手順書[PDF 270KB]
  2. 医薬品治験に係わる標準業務手順書 医薬品SOP(平成25年12月17日改訂版)[PDF 444 KB]
  3. 医薬品機器治験に係わる標準業務手順書 医療機器SOP(平成25年12月17日改訂版)[PDF 436 KB]

イ 治験実施体制

  1. 治験同意実施要領130521 [PDF 128 KB]
  2. 施設の概要[PDF 141 KB]
  3. 当院の臨床検査基準値一覧について
  4. 当院の治験薬温度管理について

ウ その他

  1. 青森県立中央病院 症例ファイル作成時注意事項(平成24年6月11日作成)[PDF 80KB]
  2. 消費税依頼者用通知ー治験用[PDF 155KB]

SDVについて

SDVについては随時受け入れておりますので、担当CRCへご連絡ください。

  1. 直接閲覧を伴うモニタリングおよび監査時の電子カルテ閲覧用ID.PW所得とインターネット回線接続に関する手順[PDF 97KB]
  2. 直接閲覧実施連絡票[word 53KB]
  3. 端末等接続申請書[word 25KB]

治験各種様式ダウンロード

  1. 青森県立中央病院 説明文書・同意書テンプレート(平成24年度6月11日)[word 356KB]
  2. 青森県立中央病院 参加カードテンプレート(平成24年6月11日作成)[word 54KB]
  3. 青森県立中央病院 治験書式(19~25)医薬品
  4. 青森県立中央病院 治験書式(19~24)医療機器
  5. 試験概要(様式配布用)[Excel 31KB]
  6. 書式16別紙(治験責任医師見解)[word 32KB]
  7. 書式11別紙(治験実施状況一覧)[Excel 30KB]

 

治験審査委員会

平成25年度 青森県立中央病院治験審査委員会

所属 資格 氏名 備考
1 委員長 青森県立中央病院
副院長
医師 藤野 安弘
2 副委員長 青森県立中央病院
薬剤部長
薬剤師 工藤 久美子
3 委員 青森県立中央病院
糖尿病センター長
医師 小川 吉司
4 青森県立中央病院
皮膚科部長
医師 原田 研
5 青森県立中央病院
泌尿器科部長
医師 川口 俊明
6 青森県立中央病院
総括主幹(8東病棟看護班長)
看護師 渡辺 薫
7 青森県立中央病院
病院局長
山田 裕 専門外委員
8 五戸法律事務所 弁護士 五戸 雅彰 専門外委員
顧問弁護士
9 外部委員 三上公認会計士事務所
副所長
税理士 三上 広美 * 専門外委員
10 外部委員 青森大学薬学部
教授
薬剤師 徳光 幸子

*開催要件を満たすため、治験審査委員会毎に委員区分が異なる可能性がある委員

治験審査委員会書類締切日

平成25年度(年10回開催予定)IRB書類締切日

IRB開催予定月 締切日
①平成25年5月開催予定分 4月30日必着
②平成25年6月開催予定分 5月28日必着
③平成25年7月開催予定分 7月2日必着
④平成25年9月開催予定分 8月27日必着
⑤平成25年10月開催予定分 9月24日必着
⑥平成25年11月開催予定分 10月22日必着
⑦平成25年12月開催予定分 11月19日必着
⑧平成26年1月開催予定分 12月17日必着
⑨平成26年2月開催予定分 1月28日必着
⑩平成26年3月開催予定分 2月25日必着

※IRB日程は開催要件を満たすように調整しますので、開催日は決定しておりません。
日程決定次第、担当者より各依頼者の皆様へ別途ご連絡いたします。

会議の記録の概要

平成25年度第1回治験審査委員会[PDF 174KB]
平成25年度第2回治験審査委員会[PDF 176KB]
平成25年度第3回治験審査委員会[PDF 160KB]
平成25年度第4回治験審査委員会[PDF 183KB]

 

平成21年度治験審査委員会記録

平成22年度治験審査委員会記録

平成23年度治験審査委員会記録

平成24年度治験審査委員会記録

お問い合わせ先

お問い合わせは、メールにてお受けします。
お急ぎの場合、電話(平日9時~16時)によるお問い合わせも可能ですが、
原則メールでお願いいたします。
なお、ご訪問の際は事前にアポイントを取得してください。
 
青森県立中央病院
 治 験 管 理 室
 
平 日  9~16時
電 話 : 017-726-8394
F A X : 017-726-1225
E-mail:aokenchu_chiken@med.pref.aomori.jp

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